产品分类、技术资料预审、可行性判断
卷宗编制、递交 DOA / DLD / FDA
官方检测与本地药效试验
最终卷宗审评与问询答复
官方批准与发证
变更管理与到期续证
判断产品属于哪一类、走哪条登记路径、是否存在禁限用风险,并对已有技术资料做完整性预审。[[交付物:]]可行性评估报告、资料缺口清单、周期与费用预估。[[你需提供:]]成分信息、配方、已有测试数据。
文件整理与泰文翻译、卷宗编制,正式递交 DOA / DLD / FDA,跟踪受理并答复问询。[[交付物:]]递交回执、受理编号。[[你需提供:]]授权委托书、原产国证明文件、产品技术资料。
官方实验室对样品做成分与含量检测;同步设计并执行本地田间试验,采集药效与残留数据、编制试验报告。[[交付物:]]官方检测报告、试验方案、药效与残留试验报告。[[你需提供:]]足量原包装样品、试验样品与技术支持。[[注意:]]作物季节直接影响周期,需提前排期;检测结果与卷宗不符是退件重新提交的主因。
汇总检测与试验报告形成最终卷宗递交官方,全程跟踪技术审评进度,及时答复问询、补充资料。[[交付物:]]最终卷宗、问询答复文件。[[注意:]]问询答复有期限,超期会顺延审评甚至退件。
审评通过后完成获批流程,取得农药登记证,并规划产品上市。[[交付物:]]农药登记证。[[我方职责:]]全程跟踪审批进度,主动催办。
标签备案、包装添加、信息变更报备,登记证 6 年到期后的续证办理。[[交付物:]]年度合规日历、变更报备、到期续证办理。
周期拉长通常不是官方慢,而是前期没准备到位。这四项是主要原因。
最常见原因。缺一份检测报告就可能导致整轮退件,来回就是几个月。
田间试验受种植周期约束,错过一季要等一年。
没有合规泰国主体,或经营范围不含农药,递交会被卡。
官方问询有答复期限,技术资料补不上就顺延。
告诉我们成分、剂型与目标市场,1–2 周内给出可行性与费用区间。